专病数据库与电子数据采集平台
Specialty Disease EDC

专病数据库与电子数据采集平台

覆盖专病数据治理、多中心研究管理与电子数据采集的一体化平台

在研课题
1
总计 2 个
在组受试者
20
新增12
数据源接入
2
共 4 个
治理任务运行中
1

专病数据治理

全部
协和HIS数据库
HIS · Oracle
成功
瑞金EMR电子病历
EMR · Caché
成功
华西LIS检验系统
LIS · MySQL
失败
标准层数据湖
患者域 · 就诊域 · 检查域 · 检验域

研究主线流程

开始
  1. 1课题建立
    新建专病课题 · 设置PI与入组目标
  2. 2CRF模版
    拖拽字段设计电子病例报告表
  3. 3访视计划
    配置活动主干与分支 · 窗口期
  4. 4分中心
    添加多中心 · 设置负责人
  5. 5人员配置
    分配CRC / 监查员角色
  6. 6对象招募
    录入候选 · 入组筛选
  7. 7对象登记
    受试者入组 · 自动生成编号
  8. 8数据采集
    按访视填表 · 自动校验质询
  9. 9质询处理
    查看待办 · 留言 · 解决锁定
  10. 10数据导出
    设置条件 · 审核通过后下载
研究主线操作引导
按 EDC 研究流程逐步推进，每一步对应一个独立模块
  1. 1
    课题建立
    新建专病课题，设置 PI / 起止 / 入组目标 / 合规标准
  2. 2
    CRF 模版
    进入设计器拖拽字段，配置必填、范围、单位与质询阈值
  3. 3
    访视计划
    配置活动主干与分支组，设置窗口期、提醒、计划时间点
  4. 4
    分中心
    添加分中心，设置负责人与计划入组数
  5. 5
    人员配置
    为分中心分配人员与角色（CRC / 监查 / 数据管理员）
  6. 6
    对象招募
    录入候选对象，筛选合格者进入入组流程
  7. 7
    对象登记
    受试者入组登记，自动生成入组编号
  8. 8
    数据采集
    进对象详情按访视填表，自动校验、超限自动产生质询
  9. 9
    质询处理
    查看待处理质询，留言、修改、解决并锁定
  10. 10
    数据导出
    设置导出条件，提交审核，审核通过后下载